恒温恒湿新风净化组培室建设，组培室规划设计，组培室建设预算清单

洁净室需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将无尘室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度和分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。通常根据实验室空气中的颗粒数量对洁净室进行分类，目前普遍采用美国联邦标准，需要注意是A、B、C、D级别的划分是参照ISO标准（欧盟），其本身包含了静态和动态要求。美国联邦标准209（A至D），采用一立方英尺空气中等于或大于0.5mm的颗粒数，对洁净室进行分类。较新的标准是国际标准组织的TC 209。

洁净室按空气清洁程度分类，可假设尘粒的尺寸为0.5μm，则1级、10级、100级无尘室大尘埃粒子数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗。如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示，分别分为1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级、300000级。10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，以此类推。数值越小，净化级别就越高，洁净度越高造价就越高。

从换气次数角度上来说：

100000（10万）级别要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。

洁净室净化的造价及常用设备

一般来说30万级~10万级净化车间为1500~2000元/㎡；万级洁净车间在2000~2500元/㎡，洁净检测师出无尘车间检测报告（即洁净度检测报告）费用为50元/㎡。具体要根据业主的需求/面积/行业/洁净度/工程总量来核算。

无尘车间与普通的车间不同，主要在于设备的差距，不同的设备会呈现出不同的空气净化程度。一般食品类无尘净化装修主要包含如下设备：

风淋室

风淋室可以直接消除人和物表面的尘埃，能直接对前后的洁净区和非洁净区进行缓冲。使用比较广泛，能够直接应用于食品、医药等领域。对风淋室的操作是需要技术和经验的，一旦处理和经验不当，会直接影响到正常的使用，特别是非洁净区，受影响的可能性更大一些。

传递窗

传递窗是安装在洁净区和非洁净区之间，进行两个区域小件物品的传递和运输，可以减少对洁净室门的开启次数，将洁净区的空气污染程度降低到最少。传递窗箱体设计有多种，常规箱体外部是喷塑，内胆是不锈钢的，外观比较美观。主要使用电控连锁或机械连锁装置进行控制，能够减少非洁净区的灰尘带入高洁净区内，对于净化车间的帮助是比较大的。

高效送风口

此设备为万级、十万级洁净室工程净化空调系统的终端送风装置。可广泛应用于电子工业、精密机械、冶金、化工、医疗、制药、食品等领域。主要由静压箱、高效过滤器、铝合金扩散板，标准法兰接口等组成、造型美观、结构简单、使用可靠。此设备送风口为下装式，具有在洁净室内安装和更换过滤器方便的优点；高效过滤器采用机械压紧或液槽密封装置，确保风口安装无泄露、密封，达到净化效果好，一般净化车间工程均可适用。

超净工作台

净化车间内的超净工作台主要是提供操作台面高洁净度的局部净化。使操作台的局部空间形成无菌、无尘的的环境，主要组成部件有预过滤器、高效过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。

FFU风机过滤单元

风机过滤单元(FFU)是一种空气自净装置，使局部净化级别达到百级，可以室内吊顶安装或放置在支架上；也可用于洁净室末端送风。该设备有初、高效两级过滤装置，风机从顶部将空气吸入并经初、高效过滤器过滤，过滤后的洁净空气在出风口送出。 

层流罩

层流罩是一种可提供局部高清洁环境的空气净化设备。主要有箱体、风机、初效空气过滤器、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成、箱体采用喷塑或不锈钢材料。此设备可悬挂、又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。可以单个使用，也可多个联接组成带状洁净区域。广泛用于精密机械、电子、制药、食品、精细化工等行业。

无尘车间装修所需要的装备比较多，需要加以注意和确认，一旦因为装备设置出现了问题，需要及时进行调整，以免影响洁净效果。

 各个行业对洁净度等级的要求

1级净化车间

主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。

10级

主要用于尘埃粒子小于2微米的半导体工业。

百级

主要是医药工业的无菌制造工艺等。

千级

主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

万级

主要用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业。万级洁净室在医工业中也很常用。

十万级

主要用于光学产品的制造、较小元器件制造、液压或气压系统的制造、生物制品生产、食品饮料的生产、医药工业等。

根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒子径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

通常10万级净化车间标准是：

1、尘粒最大允许数（每立方米）：

大于或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大与或等于5微米的粒子数不得超过20000个；

2、微生物最大允许数：

浮游菌数不得超过500个每立方米；

沉隆菌数不得超过10个每培养皿。

3、压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。

净化车间地面材料

水磨石地面

水磨石地面的整体性好，具有光滑耐磨、不容易起尘、容易清洗、防静电、无弹性等特点。由于其这些特点，目前在一些药品、食品净化车间内多有采用。要确保水磨石地面具有实用性，关键是取决于材料和施工质量，因此当采用水磨石地面时，需要加强施工管理，保证工程质量。

涂布型地板

①聚氨酯涂料，作为地面的涂料一般使用双组分类型。甲料与乙料混合后涂布反应形成聚氨醋。这种聚合物可以在室温下干燥固化，无须加热加压，同金属、木材、玻璃、混凝土等均有良好的附着力，不变形，在-40--70℃范围内不碎裂，易于施工。它的表面光洁不滑，弹性好，不易摔伤零件，易于清扫，脚感舒适，具有耐水、耐油、耐腐蚀与耐磨等性能。静电作用弱于聚氯乙烯。

②环氧或聚醋树脂砂浆、胶泥，环氧或聚氨醋或聚醋砂浆地面适用于需要耐腐蚀、经常受到较高强度的冲击或者受较强摩擦的部位。环氧或聚氨酯或聚酷胶泥地面适用于需要耐腐蚀，特别是聚酷树脂胶泥地面适用于需要耐氯氟酸腐蚀，但又不经常受到较大冲击与磨损的部位。这种涂料地面是在环氧树脂或聚氨醋树脂或聚醋中加入硬化剂、颜料等，采用涂层施工法或流延施工法(常称自流平)或胶泥施工法。涂层施工法是用专用抹刀将配制好的涂料涂抹1-3遍，在限定时间内完成作业，流延施工法与涂层法类似，特别适用于聚醋树脂涂料地面的施工;胶泥施工法是把树脂和填料混合成树脂胶泥，再用抹刀涂抹;填料采用干燥的硅砂、河沙，一般按树脂3-6倍进行混合。

粘贴型地板

①聚氯乙烯软板。聚氯乙烯软板是净化车间内应用颇广的一种地板类型。是以聚氯乙烯为主要原料加工成型的卷材。用法有两种，一种是沿房间长向浮铺卷材，卷材的纵缝焊接，四周沿墙翻起固定在墙脚处成为踢脚。常见的一种是把卷材按需要尺寸裁成板块，胶贴在水泥砂浆基层上再把拼缝焊接后形成整体，这种卷材具有一定的弹性，比较耐磨不起尘，可在-15~550℃温度区间使用。力学性能较好，耐腐蚀。但不耐硬性划伤，静电积蓄较大。焊条使用地板同类材料，颜色可以有所区别。为了保证焊缝密实，焊条断面宜为三角形。

②聚氯乙烯半硬质板是以聚氯乙烯，醋酸乙烯一氯乙烯共聚物等为主体，加入填充料和增塑剂制成的板材。把它粘贴在水泥砂浆基层上，成为具有一定的硬度、强度、耐清洗、耐磨的非整体形地面。常用于一般净化车间。静电积蓄略低于聚氯乙烯软板，但接缝较多。

通风地板

通风地板是指在垂直单向流净化车间内，当作回风格栅使用的地板。当采用全地板满布回风格栅时，通风地板对造价的影响较大。

垂直单向流净化车间的回风地板一般采用多孔板，由若干个活动的单元穿孔板或称格栅板拼接成，配置以相应的支撑结构。多孔板的数量，安装位置和开孔率应根据净化车间的气流方向及回风流量、风速确定。

通常情况下，较为灵活简单、经济实用的通风地板是采用低尺寸静压箱体、活动支脚、拼接的单元格栅板，其拆装方便，而且具有足够的刚度和耐磨性能。这种形式常用于较小面积的垂直单向流净化车间。

净化车间地面要求

　　1、不得有细孔

　　2、地面光滑平整，应采用连续地面或对地面各部分进行特殊焊接

　　3、表面极少发散粒子，包括在地面受到人员走动，运输车辆行驶的情况也是如此

　　4、净化车间地面要耐磨损

　　5、防滑的表面

　　6、耐化学作用

　　7、挥发有机物的发散非常少

　　8、净化车间地坪须便于清洗和消毒，包括清除油漆斑点等

　　9、在规定的使用期限内能承受动、静荷载

　　10、良好的可修复性

　　11、防静电和导电特性

　　12、在四角与墙相接处均能做成圆弧形

　　13、净化车间地坪美观

自流平施工

打底

1、吸收性的基层如混凝土、水泥砂浆找平层应先使用多用途界面处理剂按1:1比例兑水稀释后进行封闭打底。

2、非吸收性的基层如瓷砖、水磨石、大理石等，建议使用密实型界面处理剂进行打底。

3、如基层含水率过高（>3%）又需马上施工，可以使用环氧界面处理剂进行打底处理，但前提是基层含水率不应大于8%。

4、界面处理剂施工应均匀，无明显积液。待界面处理剂表面风干后，即可进行下一步自流平施工。

搅拌

1、将一包自流平材料按照规定的水灰比倒入盛有清水的搅拌桶中，边倾倒边搅拌。

2、为确保自流平搅拌均匀，须使用大功率、低转速的电钻配专用搅拌器进行搅拌。

3、搅拌至无结块的均匀浆液，将其静置熟化约3分钟，再短暂搅拌一次。

4、加水量应严格按照水灰比（请参照相应自流平说明书）。水量过少会影响流动性。过多则会降低固化后的强度。

铺设

1、将搅拌好的自流平浆料倾倒在施工的地坪上，它将自行流动并找平地面，如果设计厚度≤毫米，则需借助专用的齿刮板稍加批刮。

2、随后应让施工人员穿上专用的钉鞋，进入施工地面，用专用的自流平放气滚筒在自流平表面轻轻滚动，将搅拌中混入的空气放出，避免气泡麻面及接口高差。

3、施工完毕后请立即封闭现场，5小时内禁止行走，10小时内避免重物撞击，24小时后可进行PVC地板的铺设。

4、冬季施工，地板的铺设应在自流平施工48小时后进行。

5、如需对自流平进行精磨抛光，宜在自流平施工12小时后进行。

预铺及裁割

1、无论是卷材还是块材，都应于现场放置24小时以上，使材料记忆性还原，温度与施工现场一致。

2、使用专用的修边器对卷材的毛边进行切割清理。

3、块材铺设时，两块材料之间应紧贴并没有接缝。

4、卷材铺设时，两块材料的搭接处应采用重叠切割，一般是要求重叠3厘米。注意保持一刀割断。

粘贴

1、选择适合PVC地板的相应胶水及刮胶板。

2、卷材铺贴时，将卷材的一端卷折起来。先清扫地坪和卷材背面，然后刮胶于地坪之上。

3、块材铺贴时，请将块材从中间向两边翻起，同样将地面及地板背面清洁后上胶粘贴。

4、不同的贴合剂在施工中要求会有所不同，具体请参照相应产品说明书进行施工。

排气、滚压

1、地板粘贴后，先用软木块推压地板表面进行平整并挤出空气。

2、随后用50或75公斤的钢压辊均匀滚压地板并及时修整拼接处翘边的情况。

3、地板表面多余的胶水应及时擦去。

4、24小时后，再进行开槽和焊缝。

开缝

1、开槽必须在胶水完全固化后进行。使用专用的开槽器沿接缝处进行开槽，为使焊接牢固，开缝不应透底，建议开槽深度为地板厚度的2/3。

2、在开缝器无法开刀的末端部位，请使用手动开缝器以同样的深度和宽度开缝。

3、焊缝之前，须清除槽内残留的灰尘和碎料。

焊缝

1、可选用手工焊枪或自动焊接设备进行焊缝。

2、焊枪的温度应设置于约350度左右。

3、以适当的焊接速度（保证焊条熔化），匀速地将焊条挤压入开好的槽中。

4、在焊条半冷却时，用焊条修平器或月型割刀将焊条高于地板平面的部分大体割去。

5、当焊条完全冷却后，再使用焊条修平器或月型割刀把焊条余下的凸起部分割去。

方 法

1、先把卷材平整的铺在地面上，将半卷起的卷材平铺于地面上，然后将胶水涂在一半卷起的卷材的地面上面，注意要涂抹均匀，在涂抹的时候不仅要讲究工艺的精确度还要讲究速度，尽早的将胶水涂抹均匀后就将卷起的一半pvc地板均匀平整的铺在上面，以防胶水接触空气，胶水里面的溶剂发生挥发，凝固后，失去其粘度。粘贴时要注意用手将地板往前方推压，保证各个部位用力均匀，这样才能够将地板平铺。

2、将开始的一般卷材平铺好后，再以同样的方法，先将没有粘的那一半地板卷起来，下面涂胶水，然后进行平铺。在全部平铺好后，以最快的速度采用滚子进行滚压，这样有助于地板跟地面的紧密结合，充分利用胶水的粘性。

3、在一切平铺好后，就需要对铺好的地板的表面以及周围的一些残留的一些材料和污垢进行全面的清洁，将地板与地板的之间的缝粘贴的胶水以及一些油污清洁干净后，还要用焊枪将缝隙焊接好。这时候要注意切忌用大量的水去清洁上面的污垢，用一些干燥的抹布简单清洁就好，以防破坏刚刚施工好的地板。

现场要求

① 禁止在10℃以下的现场温度情况下进行安装。

② 所有的底层地面必须是干燥的，扁平的，无裂缝的，构造合理的，并且是干净的。无灰尘，涂料，石蜡，润滑油，油脂，沥青，腐旧的粘合剂和其他外来杂质。

③ 橡胶地板采用无缝拼接，拼接接缝平直、光滑、粘结牢固，外观无明显色差。

④ 所有的硬化处理，淬水处理和破坏性化合物只能通过机械方法来加以去除。

⑤ 底层地面的湿度情况应低于2.5%，湿度高于2.5%的底层地面不推荐。若出现此类湿度高于2.5%的情况，则应依照工业标准进行防水处理工作。

⑥ 5毫米以内的表面不平度可以底涂后用自流平找平。

净化工程被广泛应用在食品、生物、电子车间等有净化需求的地方，用来保障车间的环境质量；净化工程的施工流程是在前期沟通、看现场，根据实际需求作出初步的设计方案，方案确定后签合同并进行施工，最后调试、验收和维护。洁净化工程中有一些注意事项需要关注。

一、净化工程的施工流程

1、沟通、看现场

一个项目在进行之前要跟业主进行充分的沟通以及现场考察，知道对方想要什么，才能确定和合理出具方案。

2、设计

净化工程公司根据前期的沟通与现场考察，做出初步的设计方案，并且根据业主的实际需求进行调整。

3、方案交流

一个方案的形成往往要经过多次的交流才能确定最终的方案。

4、签合同

这是一个商务洽谈的过程。项目在进行施工之前要有合同，按照合同办事才能确保双方的权益。这份合同里要规定好净化施工流程以及工程的造价等各项信息。

5、设计施工图

签好合同之后出施工图，这一步是非常重要的，因为之后的净化工程是严格按照这个图来进行的。

6、施工

这个阶段要严格按照施工图进行施工。

7、调试检测

工程完成之后，要根据合同的要求还有验收的规范去进行调试，同时检测各项流程是不是符合标准。

8、验收

如果检测无误，接下来就是验收了，验收完成后才能投入正式的使用。

二、净化工程装修需要注意哪些事项

1、净化工程墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2、净化工程地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3、送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

5、减少净化环境空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，始终都是生产过程控制的主要内容。

净化施工图文详解

墙  板

面层不会生锈，抗冲击性能优越。

加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯。

表面平整度好。

与特有龙骨系统相匹配；

可以完全平整地与各种组件相衔接。

两种板材在同一系统中可以互换。

1、手工岩棉板，四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。

2、两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。

3、芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉，珍珠棉。

4、产品具有表面美观、隔音、绝热、保温、抗震，防火性能符合国家标准。

1、防火，阻燃。按GB25970-2010标准达到A级不燃板材。

2、防水、防潮。在水中浸泡48小时以上，板材不变形，无变化。

3、防腐、耐酸碱。保证建材装饰的长久性。

4、隔音、隔热。隔热性能极佳，有极强的隔音效果。

5、低伸缩率，吸湿变形率小于0.20%，受热变形率低于2%；

6、轻质高强。整体密度低，由于强度优势，使其能以超薄的板材施工，整体建筑质量轻，具有一定的抗震作用。

7、耐火性能。用12mm厚板制作防火墙，耐火4小时，不开裂、不倒塌，完整性极佳。

纸蜂窝夹芯板是真正意义上的绿色环保产品，100％的废弃物回收利用。产品经国家防火建材质量监督检验中心检验达到难燃材料的规定要求(依据GB8624-2012规定检验为难燃级别）。该产品具有阻燃性能好、防静电、无粉尘、整体钢度好等优点。遇火不产生有毒物质，废弃物可以完全回收再利用，是聚苯板、聚氨脂、岩棉等材料的换代产品。

俗称氧化镁夹芯板是以氧化镁，氯化镁，和水三元体系，经配置和加改性剂而制成的，性能稳定的镁质胶凝材料，以中碱性玻纤网为增强材料，以轻质材料为填充物复合而成的新型不燃性装饰材料。采用特殊生产工艺加工而成，具有防火、防水、无味、无毒、不冻、不腐、不裂、不变、不燃、高强质轻、施工方便、使用寿命长等特点。

铝板为不燃材料。蜂窝板属于纯铝立产品，不挥发任何对人体有害的气体，无放射性并可以完全回收利用，百分百的环保型产品。

高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能。

墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。

优质的隔热保温材料作为夹芯材料。

根据需要预埋加强筋保证墙板的强度。

根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。

快速容易安装的墙体系统。

灵活可多选的组件满足各种要求。

牢固严密的系统避免了空气的泄漏。

系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。

所有组件的连接都是平滑连接无突起。

密胺树脂面层的墙体板材的优点：

面层为具备各项优越性能的特殊的密胺树脂材料。

面层不会生锈。抗冲击性能优越。

加工性能好，可任意切割开孔、切割、锯。

耐腐蚀性能优越。抗刮擦性能特别出色。表面平整度好。

镀锌钢板基材、面层辊涂的材料决定了墙体面层强度较高。

钢板双面镀锌增强了表面的抗腐蚀能力。

与特有龙骨系统相匹配。

可以完全平整地与各种组件相衔接。

特殊的结构形式,巧妙的进行板内回风,节约了空间,保证了合理的气流组织。

内置龙骨外帖石膏彩钢板墙板系统

活动结构：标准地龙骨带有水平调整底座，可快速精确调整地龙骨水平高度。

回风墙：100系列龙骨挂板,特别的回风墙结构同中空墙，内衬钢板；回风夹道宽度可变；标准回风量为560CMH。

常规的回风夹道可用回风墙代替，少占地方，平面布置灵活,是专为医药厂房紧凑布局而精心设计的。

顶   板

该板材采用三明治式结构：两面为彩钢板，烤漆，钢板厚度是0.5毫米；中间为高密度的绝缘的隔热夹芯，该型号顶板可供选择的夹芯材料有岩棉,纸蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板内加入石膏或玻镁板,人员可以在上面行走，进行各种维护工作。承重在100公斤以上。

板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方管连接的，形成一连续自支承结构的墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封处理。顶板用M-8螺纹钢筋和支架固定在建筑顶上。

双面完全平整连接

与墙板双面平整连接，转角全部使用圆弧过渡；

卫生型升降铰链，按压式门锁，自动下密封条。

选项：电子互锁，窗，门锁，应急推杆，磁力锁，自动闭门器（带合页）。

1.钢制门；2.密胺树脂板门；3.彩钢板门；4.不锈钢门。

1.平开门；2.移门；3.电动移门；4.快速卷帘门。

门

独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接；

圆滑的门框和门体铝合金型材设计；

特殊的门锁系统，避免了手接触污染。

门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封条，保证了门体系统的气密性。

合页上下左右可调，门可拆卸。

1.电插互联锁；2.电磁互联锁；3.阴极互联锁。

独特的设计可满足不同功能间的需求,可使用按钮式,触摸式及传感式,最多可达8门互锁。

窗

三道气密处理；内置干燥剂；

两种专用密封胶密封；钢化安全玻璃；

与墙板双面齐平。

圆角窗安装在彩钢板或者密胺树脂板上，由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成，用专用结构胶密封，完全与墙板齐平窗户四角为圆形设计。可与彩板一体化，安装方便，易于清洁。

方角窗通过排版安装在彩钢板或者密胺树脂板上，由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成，与墙板完全齐平，与墙板一体，易于清洁。

双层玻璃避免结露；在单独的环境生产，避免空腔内集尘。

空腔内特殊处理吸附空腔内水分，与墙面平滑连接。

地   面

根据不同的用户需求，可以提供环氧自流平、PVC卷材和环氧彩砂地面等不同种类材质的地面材料。并且可以提供具有抗静电表面的特殊地面材质，同时在一个项目中可以设计为不同颜色区分不同的洁净等级的地面。

PVC,环氧彩砂或环氧自流坪地面与墙板的连接。

连接件

铝合金天地轨型材、其他铝合金型材、1/4 圆弧铝合金型材、1/8 圆弧铝合金压铸件以及其他辅材辅料。

材料材质-铝合金挤压型材和铝合金压铸件。

表面处理-铝合金型材为阳极氧化表面处理，除了没有外露的铝合金型材；

材料厚度-大多数铝合金型材的厚度为1.2毫米，强度高、尺寸精密并且容易安装。

圆角的圆弧半径-圆弧材料采用PVC材质和铝合金材质，或者交叉搭配使用，符合GMP要求，易于清洁。

密封胶-道康宁白色硅胶用于密封板间的缝隙和板与圆角之间的各种缝隙。黑色道康宁有机硅胶用于密封板与窗之间的缝隙。

卫生型铝形材部件：易于清洁，用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在拐角处的凹形边饰，完全与墙面平齐,美观大方，方便卫生。

独特的地龙骨形式,确保PVC或环氧彩沙地面上墙100mm,并与墙面完全平齐,保证了各洁净间的完全密闭,易于清洁,完全符合GMP要求。

完全独立吊装的吊顶系统,既保证吊顶强度,又保证所有墙体的灵活拆装。

附   件

世卫组织推荐的旋流扩散板,有利于清除房间死角。选用液槽密封高效过滤器,确保零泄露,满足PAO测试要求。

洁净电话与墙板平整安装表面可清洗灭菌。

微压差计不锈钢护套,拆卸后内部仍保持整洁,方便仪表校正。

负压称量罩确保配料称量过程安全可靠,完全不必担心交叉污染,高效下均流膜的设计与使用确保A级区面风速均匀,在0.45m/s正负20%范围内,符合FDA和欧盟cGMP要求。

组培室净化和设计要求

一、概况

1、设计等级：

接种间按照万级净化级别设计；培养室按照十万级净化级别设计。

2、换气次数：

十万级换气次数20次/h；三十万级换气次数12-15次/h；整体万级房间换气次数为30次/h；局部百级换气次数为：送风口截面积*气流速度(5m/s)*3600/容积。

3、风量计算：

送风口*3600*风速（0.35-0.5m/s）。

4、压力值：

组培车间核心工作间的气压（正压）与室内大气气压的压差值小于10pa；与相邻房间压差（正压）不小于5pa。防护区各房间最小换气次数不小于15次/h。

房间压力值是在实验操作使用状态下的压力，无实验操作时房间无压力梯度。

5、气流方向：

气流组织上送下排风，过滤器排风口下边沿离地面不低于0.1m且不宜高于0.15m;上边沿高度不宜超过地面之上0.6m，排风口排风速度不宜大于1m/s。

车间分为三个主功能区：准备区、接种区和培养区

1、准备区的大小依生产量而定，一般由更衣间、风淋室，配药室、洗瓶室、灌装室和消毒室组成。更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等。风淋室位于更衣间与接种区和培养区之间。配药室主要是进行组培科研或生产的培养基制取，房间应干燥整洁，无流动风影响电子精密天平的称量。洗瓶室主要是清洗组织培养用的玻璃或塑料组培瓶，应配置上下水，便于周转清洗。灌装室主要是进行培养基的分装，面积适宜，便于工作。消毒室主要是进行分装后组培瓶的高温高压消毒，应配有合理功率的线路，安装有排气扇。

2、接种区和培养区放在内间，主要供无菌接种操作和细胞培养，房间应不受日光直射，大小适当，高度适宜(2.6m)。房间过大，清扫和消毒不便；过小，操作不便；顶部过高会影响紫外线的有效消毒效果。墙壁应光滑无死角，以便清洗和消毒。无菌接种区和培养区应为密闭式，设置空气消毒用的紫外线灯、空气过滤净化器装置。

二、技术要求

1、结构部分

实验室吊顶顶板采用50机制硅岩净化板，板厚为0.426，实验室隔墙及护墙采用50机制硅岩净化板。本材料采用插接方式，表面光滑不积尘不染尘阻碍微生物的滋生，密封性能好。车间设计吊顶高度2.4-2.8米，室内做铝合金喷塑圆弧角处理，达到不积尘不染尘；净化密闭门采用钢制气密门，做到良好的密闭效果，门上设置固定观察窗；固定观察窗采用真空观察窗，窗框采用圆弧角型材；施工所用铝合金型材均经过喷涂处理，表面光滑圆润，美观大方，不积尘染尘。

2、地坪部分

采用橡塑地板，厚度2毫米 ，表面密实、无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽，防静电性能稳定，可承受中等以下负荷，耐高温。在满足使用的基础上，可以起到装饰的作用，耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良，颜色和光泽均匀一致，适用于各种规格、各种级别的实验室的涂装。

3、送回风过滤系统

组合式送风净化机组对空气进行无隔板过滤后送到实验室内，以达到实验室内部的万级、十万级净化效果。送风口滤纸采用进口防潮防火玻璃纤维材料，对0.5微米的尘埃粒子过滤效率达到99.99%。

初效过滤器一般为板式结构，滤网外框为镀锌板压型，两面用压型镀锌钢板网加强，内部滤料为三层锦纶凸网。材料为非燃性，过滤效率G2（计重效率≥60%）， 初阻75Pa，终阻150Pa，过滤效率F3（计数效率50%；根据滤料性能不同，中效过滤器的过滤效率可达F5）。

4、气流组织及过滤器配置

均采用顶送侧回风的方式；送风口均安装在顶板上。

净化空调系统除送风采用粗、中、高过滤器外，对房间其下侧风口均安装黑网过滤。净化空调系统的回、排风系统，须经过滤，去除有害物质后，方可排入大气中。

5、 房间压差控制

房间保持正压，以抵制外来空气污染；每个房间设有压差控制系统更加需要调节压差，采用指针式压差表读数灵敏度高。

三、建筑平面布置说明

建筑平面设置属建筑范畴，但由于组培室要求人、物分流，洁污分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，因此工程中建筑平面有以下几点：

1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸室，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。（洁净度要求高的采用）

2、无菌区工作人员经过更衣室更衣--换鞋—风淋—接种室和培养室。

实验室物资由外走廊经过机械或联动消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再进入各操作室。

3、出苗通道设置缓冲间，并加装风幕机、

组培室功能室

（200平米组培室为例）

1、洗涤室

功能：组培用具洗涤、干燥和贮存；材料预处理与清洗、组培苗出瓶、清洗与整理等。

设计要求：20平米左右。房间宽敞明亮，方便工作；有电源、自来水和水槽，上下水畅通；地面耐湿、防滑、排水良好、便于清洁。

配备：水槽、洗瓶机、塑料周转盘、晾瓶架、烘箱、试管架、试管刷等

2、培养基配制室

功能：培养基基的配制、植物材料的预处理 。

设计要求：一般10-20平米左右。要求房间宽敞明亮、通风、干燥，便于多人操作；有电源、自来水和水槽，保证上下水道畅通。

配备：实验台，天平台、电子分析天平、酸度计、纯水机、药品冷藏柜、移液器等

3、灭菌室

功能：培养基、接种工具等灭菌 。

设计要求：一般10-20平米左右。要求安全、明亮、通风，墙壁和地面防潮、耐高温；

配备水源、实验台、电源加热装置和供排水设施；保证上下水道畅通，通风措施良好。

配备：高压灭菌锅、传递窗等

4、接种室

功能：植物材料的接种快繁或培养物的转移等。

结构：接种室+缓冲间

设计要求：宜小不宜大，一般小接种室10-15平米，缓冲间2-3平米。密闭、干爽、清洁明亮。地面平坦无缝、顶棚及墙壁密闭光滑，吊装紫外灯，配置气密门。

配备：超净台、医用小平车，细菌过滤器、解剖镜、紫外灯，接种工具等。

5、培养室

功能：培养离体材料。

设计要求：

（1）培养室的大小可根据生产规模和培养架规格、数量及其他附属设备而定。不宜过大，面积40平米左右，充分利用空间和节能。

（2）能够控光控温（高温区和低温区）。

（3）保持密闭、干爽、清洁明亮，防止微生物感染。要求天花板、墙壁光滑平整、绝热防火，最好净化板或瓷砖装修；地面用塑胶地板或瓷砖铺设，平坦无缝，方便室内消毒并有利于反光，提高室内亮度。

（4）培养架，以立体培养为主。

（5）室内能够通风、降湿、散热。

（6）培养室外设有缓冲间或走廊。

（7）培养室内用电量较大，配控制电箱置于室外，保证用电安全和方便控制。

配备：培养架、照明设备、定时器、 空调、进出风口、干湿温度计、除湿机扇等

6、检测室

功能：观察与鉴定培养材料生长分化是否正常，是否脱毒和发生变异。

设计要求：室内通风、清洁、明亮、干燥、安静，设备先进，保证光学仪器不震动、不受潮、不污染，不受光直射。

配备：生物显微镜、切片机、酶联免疫检测仪，PCR扩增仪等。