【政德制药注射用盐酸万古霉素说明书】

通用名称：注射用盐酸万古霉素商品名称：注射用盐酸万古霉素英文名称：汉语拼音：zhusheyongyansuanwangumeisu

注册证号H20100405

本品主要成分：盐酸万古霉素。

注射剂

0.5g(按万古霉素计)

1.通常用盐酸万古霉素每天2g(效价)，可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根据年龄﹑体重﹑症状适量增减： (1)老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以。 (2)儿童﹑婴儿每天40mg/kg，分2-4次静滴，每次静滴在60分钟以上。 (3)新生儿每次给药量10-15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药—次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。 2.配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10ml注射用水溶解，在以至

报审时在进行安全性评价的107例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%)，再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中，发现其临床检查有异常变化的副作用404例(13.43%)。(副作用的发生频率根据报审，再审结束时的数据及我公司的研究报?痰?。1. 重大副作用：(1) 休克，过敏样症状(少于0.1%)：因为可产生休克，过敏样症状(呼吸困难，全身潮红，浮肿等)，所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。(2) 急性肾功能不全(0.5%)，间质性肾炎(频率不明)：因可出现

对本药有既往过敏休克史的患者禁用。下列患者原则不予给药，若有特殊需要须慎用：1. 对本品及糖肽类抗生素﹑氨基糖苷类抗生素有既往过敏史者。2. 因糖肽类抗生素﹑氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。下列患者慎重给药：1. 肾功能损害患者(因排泄延迟﹑药物蓄积故应监测血中药物浓度，慎重

1. 基本注意事项：(1) 本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效，但对葡萄球菌肠炎非口服用药，其有效性尚未明确。(2) 用药期间希望能监测血药浓度。2. 有关用法和用量：(1) 快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征(面部、颈躯干红斑性充血，瘙痒等)、低血压等副作用，所以每次静滴应在60分钟以上。(2) 慎功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔，监测血中药物浓度慎重给药(参见1.慎重给药、5.老年人用药，药物动态)。(3) 为防止使用本药后产生耐药菌，原则上应明确细菌的敏感性，治疗

1. 全身麻醉药，硫喷妥钠等：同时给药时可出现红斑，组胺样潮红，过敏反应等副作用，在全身麻醉开始前1小时停止静滴本药。(机理：全身麻醉有致过敏释放组胺的作用，但其相互作用的机理不明。)2. 有肾毒性和耳毒性的药物氨基糖苷类抗生素，阿米卡星，妥布霉素等含铂抗肿瘤药物顺氯氨铂等：可引起肾功能，听觉的损害及加重所以应避免联用，若必须合并用药应慎重给药。(机理：两种药均具有肾毒性和耳毒性，其相互作用的机理不明。危险因素：肾功能损害，老年人及长期用药患者。)3. 有肾毒性药物，两性霉素B，环孢菌素：可引起肾功能的损

抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）有效，与其它种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验中，其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中，万古霉素对革兰阴性菌无效。作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞脱的通透性，阻碍细菌RNA的合成。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇和怀疑妊娠的妇女，妊娠给药相关的安全性尚未明确。哺乳母亲应避免给药，若必须给药则应停止哺乳(本药可排于母乳中)。儿童用药:少儿肾脏处于发育阶段，特别是低出生体重儿，新生儿，其血中药物半衰期延长，血药高浓度持续时间长，所以应监测血药浓度，慎重给药。老人用药:老年人由于肾功能减弱，给药前和给药中应检查肾功能，根据肾功能减弱的程度调节用药量和用药间隔，检测血药浓度，慎重给药。

密闭，在凉暗处保存。

暂定24个月

政德制药股份有限公司

处方药

￥122.00起

勒夫勒心内膜炎，嗜酸性粒细胞性心内膜病，嗜酸性粒细胞增多性心内膜炎，缩窄性心内膜炎，败血症，关节炎，骨髓炎，心内膜炎，脑膜炎，腹膜炎，脓胸，肺脓肿，肺炎，感染性心内膜炎，创伤

化学药品

注册证号H20100405

非进口

非医保

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