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4月19日,国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据(2022年)》。
01 产品注册
2022年,第一类医疗器械本期备案3.2万余件、期末实有14万余件,境内第二类医疗器械首次注册批准12624件、期末实有87978件,境内第三类医疗器械首次注册批准1844件。
02 生产、经营企业
截至2022年底,共有医疗器械生产企业32632家,一类医疗器械产品生产备案凭证20640个、二类医疗器械产品生产许可证14693个、三类医疗器械产品生产许可证2509个。
2022年,地方医疗器械抽验共计24851批次。
04 医疗器械标准
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来源:国家药监局 整理:赛柏蓝器械
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