低危鼻咽癌：单纯调强放疗vs.同期放化疗，孰优孰劣？｜马骏教授研究荣获Best of ASCO

点蓝色字关注“放疗说”

2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2022）于当地时间6月3日在芝加哥以线上、线下会议的形式正式开幕。

2022 ASCO 期间，中山大学肿瘤防治中心马骏教授受邀口头报告了一项关于低危鼻咽癌单纯调强放疗对比同期放化疗随访至46个月的临床研究结果。

该研究显示，低危鼻咽癌单纯调强放疗能取得与同期放化疗相似的生存率、较少的急性及远期毒性、以及更好的生活质量。

目前本项研究成果已荣获Best of ASCO，并有望进一步改写鼻咽癌治疗指南！

由于调强放射治疗的推广，鼻咽癌的放疗取得了里程碑式的进步。它可以提供更好的肿瘤靶区适形性、更高的靶区体积剂量以及更优的正常组织保护。在此基础上，化疗可以带来的生存获益空间将会减少。

另一方面，以铂类为基础的同期化疗明显增加了患者的治疗毒性、治疗相关性死亡的风险。

对于低危鼻咽癌患者，在调强放疗的基础上，是否仍需行同期顺铂化疗是亟需解决的重要科学问题。

为此中山大学肿瘤防治中心马骏教授牵头开展了本项大型的前瞻性、多中心、随机对照、非劣性3期临床试验。

本试验共入组341例患者，在中国5个医疗中心（中山大学肿瘤防治中心、佛山市第一人民医院、梧州市红十字会医院、中山大学附属第五医院、华中科技大学附属协和医院）进行。

纳入研究的患者年龄为18~25岁，疾病分期为T1-2N1/T2-3N0M0，入组患者以1:1的比例随机分配接受同期放化疗（CCRT）或单纯调强放疗（IMRT）。

研究主要终点为无瘤生存（FFS）；次要终点包括总生存（OS）、无远处转移生存（DMFS）以及无局部复发生存（LRRFS）。

研究结果显示单纯放疗组生存率与同期放化疗组相似。3年无瘤生存（FFS）在单纯放疗组和同期放化疗组相似（90.6% vs. 91.9%, 差值-1.3%，非劣性p值

同样，3年总生存率（98.2% vs. 98.6%, p = 0.30）、无局部复发生存率( 93.4% vs. 94.3%, p = 0.42)、无远处转移生存率( 95.8%vs. 97.6% p = 0.23）在两组间均相似。

▲主要终点FFS结果

▲次要终点FFS结果

▲次要终点DMFS和LRRFS结果

▲FFS亚组分析结果

此外，单纯放疗组患者急性毒副反应明显低于同期放化疗组，其中严重3-4级毒副反应总体发生率（单纯放疗组17% vs. 同期放化疗组46%），包括白细胞下降（1% vs 17%）、中性粒细胞下降（2% vs.7%）、恶心（ 1% vs. 22 13%）、呕吐（1% vs. 15%）、食欲下降（5% vs. 29%）、体重下降（1% vs. 5%） 、黏膜炎（10% vs. 19%）。

另外，单纯放疗组的生活质量均明显优于同期放化疗组。

▲治疗安全性分析：3-4级不良事件发生情况

本次ASCO会议上公布的结果，进一步证实了低危鼻咽癌治疗策略：在调强时代，低危鼻咽癌患者，如Ⅱ和T3N0期且淋巴结最长径

此外，单纯放疗还减少了患者毒副反应，提高了患者的生活质量。值得关注的是，当前这项研究成果有望改写临床鼻咽癌的治疗指南，将使30%的初治鼻咽癌患者获益，明显提高其生活质量。

| 参考资料

医脉通、医学新视点

| 更多推荐

中肿马骏、孙颖教授团队荣获广东省科技进步一等奖！

马骏教授团队：2021鼻咽癌临床研究年度盘点

Lancet Onco | 鼻咽癌选择性上颈部照射3期临床研究：减少甲减、吞咽困难等放疗后遗症！

盛夏新课，欢迎订阅

和李济时医生一起探讨头颈肿瘤放疗

如何排兵布阵？！

|推|荐|