队列研究（control study）

队列研究是探讨疾病病因的常用方法之一，其论证强度较高，能较好地揭示两事件间客观存在着的因果关系。而其设计原理也常常用在疾病预后、临床试验等研究中。

队列研究是将一群（组）研究对象（队列）按照是否暴露（exposure）于某研究因素分为暴露组与非暴露组（对照组），随访观察适当长的时间，比较两组之间所研究疾病（或时间）的发病率（或）死亡率差异，从而判断这个（些）暴露因素与疾病之间有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。队列研究又被称为群组研究、定期研究、前瞻性研究（prospective study）等，但以队列研究这一名称最 常用。“暴露”是指研究对象接触过某种因素（如重金属），或具有某些特征（如年龄、性别、遗传）、行为（如吸烟）。暴露可以是危险因素，也可以是保护因素。

特点：1、属于观察性研究，队列研究中所观察的暴露因素不是人为给予的，而是客观存在于研究人群中，研究因素的暴露情况及其变化是由研究者观察获得的。

2、属于“前瞻性”研究，研究开始时，研究的疾病尚未发生，或观察的临床结局尚未出现，随访一段时间后，才能观察到研究的结局是否发生。

3、研究对象按是否暴露于所研究的因素分为暴露组合非暴露组，其暴露状况已客观存在，研究者不能将其随机化分配。

4、由因推果，符合先因后果的推理逻辑。

队列研究按其研究时间的起止点（时序），又可分为三种设计模式：前瞻性队列研究、回顾性队列研究和双向性队列研究。

1、前瞻性队列研究（prospective cohort study）是指观察时间从现在开始，追踪观察到将来某个时间，了解其发病或死亡情况，以确定某暴露因素与疾病的关系。通常提到的队列研究就是指这种研究，是队列研究的基本形式。

2、回顾性队列研究（retrospective cohort study）是指以过去某个时间为起点，收集基线和暴露资料，以当时人群对研究因素的暴露情况将其分为暴露组和非暴露组，追踪观察到现在发病或死亡的结局情况，以研究暴露与疾病的关系。这种设计模式又称为历史性队列研究（historical prospective study）。回顾性队列研究的前提是过去有关暴露与发病的记录必须准确和完整。尽管收集暴露与结局资料的方法是回顾性的，但究其性质而言仍是从因到果的研究方法。

3、双向性队列研究（ambispective cohort study）是指在回顾性队列研究之后，继续追踪观察到将来某个时间，又称为混合型队列研究，它是前瞻性队列研究和历史性队列研究方法的结果，兼有上述两种队列研究的优点，并在一定程度上弥补了相互的不足。在进行回顾性队列研究的过程中，如果从暴露到现在不能达到观察结果所需的足够观察时间，还需继续前瞻性观察一段时间时，就可选用双向性队列研究。

在确定开展某因素（如：吸烟）和结局（如：肺癌）因果关联的队列研究后，实施方案的制订是研究成败的关键一环。

一、研究对象的选择：1、研究现场：由于大多队列研究的随访时间较长，因此研究现场必须有足够的人口数量，人口相对稳定，当地的领导重视，群众理解和支持，愿意合作，当地也要有较好的医疗条件，交通便利，便于随访。人口流动大的地区或单位，失访率会较高，对结果有较大影响，一般不适于作为研究现场。

2、研究人群 包括暴露组和非暴露组，根据研究目的和研究条件的不同，研究人群有不同的选择方式。

暴露组：即对研究因素有暴露的人群。通常可以选择在某社区或地理区域居住的全体人群，其中暴露于某研究因素（如：吸烟）的人群即为暴露组。如果要研究一些特殊暴露、职业暴露于疾病的关系，往往要选择特殊或职业人群，因为这些特殊暴露人群某种疾病的发病率或 死亡率高于其他一般人群，有利于探索该暴露因素与疾病之间的联系。如：选择石棉作业工人研究石棉与肺癌的关系等。职业人群有关暴露与疾病的历史记录较为全面、真实和可靠，因此作为历史性队列研究的暴露人群。

非暴露组：即对照人群。观察人群确定后，将其中暴露于所研究因素的对象作为暴露组，其余即为非暴露组（如：不吸烟者）。但非暴露组人群与暴露组要有可比性。对照人群除未暴露于所研究因素外，其他因素或一般人口学特征（年龄、性别、民族等）都尽可能地域暴露组人群相同。但是，当以特殊暴露人群（包括职业人群）作为暴露组时，不应在同一人群选择对照组，而应在与该暴露或职业无关的另一人群中选择对照。如在研究二硫化碳与冠心病的关系时，就以CS2暴露史的纤维厂的工人作为暴露组，而以附近造纸厂的工人作为非暴露组。从中可以看出，对于非暴露组的设置，临床研究中通常多在同一群体中进行，谓“内对照”；若研究某种环境因素的致病效应时，则对照组（非暴露组）应在 无该因素的地区或人群中选择，谓“外对照”。