癌症疫苗SCIB1联合免疫检查点抑制剂治疗黑色素瘤疗效数据出炉!

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2023年9月19日，Scancell ImmunoBody公司公布了其癌症疫苗SCIB1（T细胞加强免疫疗法）联合检查点抑制剂（CPIs）治疗晚期黑色素瘤的II期SCOPE试验的研究结果。

恶性黑色素瘤起源于黑色素细胞，是难以治疗的恶性肿瘤之一。外科手术是早期患者获得根治的主要手段，但晚期的患者常常因缺少有效治疗药物，生存状态不佳。

癌症疫苗是肿瘤免疫治疗的一种形式。尽管现有的免疫疗法（如免疫检查点抑制剂以及CAR-T细胞疗法等）在肿瘤治疗领域已经取得了显著的成果，然而癌症疫苗有其独特优势，例如肿瘤疫苗可以靶向除肿瘤特异性表面抗原以外的细胞内抗原，甚至可能引发新的肿瘤特异性T细胞反应。

SCIB1是一种脱氧核糖核酸（DNA）质粒疫苗，编码来自黑色素瘤抗原酪氨酸酶相关蛋白-2（TRP-2）和糖蛋白100（GP100）的两个CD8表位，加上来自GP100的两个CD4表位。与其他癌症疫苗技术不同，SCIB1可以靶向树突状细胞，引起更广泛的免疫作用来抗击肿瘤。

代号：SCIB1

厂家：Scancell ImmunoBody公司

美国首次获批时间：尚未获批

中国首次获批时间：尚未获批

临床数据

在这项开放性、多中心、II期研究中，主要是为了确定与单独使用检查点抑制剂【纳武利尤单抗（nivolumab）、伊匹木单抗（ipilimumab）或帕博利珠单抗（pembrolizumab）】相比，SCIB1联合检查点抑制剂是否可以改善晚期黑色素瘤患者的客观缓解率（ORR）。ORR被定义为在开始后的任何时间具有完全或部分缓解的患者的比例的治疗。

共有16例IV期转移患者接受了SCIB1联合检查点抑制剂组合方案的治疗。其中11例入组患者已接受治疗达13周，并进行放射学成像评估。

来自11例患者的初始数据显示，客观缓解率（ORR）为82%，优于试验设计显示的70% ORR。此外，试验的毒性反应没有增加。

并且，观察到肿瘤体积缩小了31%-94%。4例患者达到25周成像评估，显示总肿瘤负荷减少了69%-94%；2例达到37周成像评估，显示总肿瘤负荷减少87%-94%。

相比之下，据报道，在现实世界接受双重检查点抑制剂治疗的患者中，ORR为50%，无进展生存期（PFS）为11.5个月。

小结

研究人员表示，如果这些结果在更大的群体中得到证实，将是一个重大的发现，提高患者对现有治疗的期望。我们期待着继续II期研究阶段，并在适当的时候报告进一步的数据。

https://www.scancell.co.uk

【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

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