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现场验收测试

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现场验收测试(SAT)可以帮助我们确认系统是否达到我们期望或者是我们需要的水准。SAT的主要目的是给系统的整体合规性做一个全局性的评价,来保证系统能够满足商务需求。在优化系统结果的相关关键性指标中,SAT也很有用。

SAT与工程验收测试有关,他们通过对系统该组件的检查和动态测试来达到目的。客户自己撰写SAT方案,用来验证设备的功能,并且最好是在现场测试。测试结果基本上就是达到要求,未达到要求,或者是超出预期。

FAT(工厂验收测试)也用了一样的原则,更关注用户需求是否得到满足。它由客户和客户代表执行。它们既考虑了制造商又考虑了用户,就像它们的标题一样,在工厂/制造地进行测试。

在生物技术,制药和药学行业,这类测试属于共识。SAT文件需要定期完成,来保证系统符合GMP要求。没有SAT尝试,我们很难保证设备的合规性。

关键的一点在于SAT能保证制药的生产和制造工序都能满足要求法律协议所希望的保密标准。

SAT是效率测试,更是质量测试。它上达高级管理处和责任员工来保证不同部门的系统软件水平的追踪。通过SAT,我们可以保证质量,保证良好的生产规范,安全的质量风险管理和有效的质量控制检测。

在给SAT的测试结果配备适当人员之前,所有的结果都需要监控和记录。SAT还必须跨越场地、设施和设备进行转移,因此需要允许进行跨国界测试。

很多因素都会影响SAT的成功,包括:完成目视检查,主要部件目视检查,内部箱压和通风设备检查,要检查的公共设施功能,要检查的与功能相关的联锁装置,分配系统的热测试,校准器验证,安全装置检查和操作人员培训和能力的测试。

SAT非常重要,他可以验证系统是否足够胜任工作,以及能否安全达标,从而保证操作者的安全。FAT保证制造者的安全,所以两种测试都非常重要。

问题可能造成损失和伤害,我们可以在发生之前进行纠正,从而让项目正常运行,从而保证财务正常。SAT并不只用于制药业,他们可以广泛用于各个领域中,甚至是交通信号系统。通过SAT,用户可以知道系统是正常工作的。



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