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队列研究的基本统计分析策略

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因此,队列研究不仅需要基本统计学方法,也需要高级回归方法加持。

2、队列研究基本分析步骤

队列研究基本统计分析步骤包括以下4步:

第1步,统计描述。总体描述人群的特征、分组情况、分组人数、随访时间、失访情况。

第2步,暴露组与非暴露组人群的差异性情况。一般情况下,暴露组与非暴露组在诸多研究对象的特征上都存在差异性(分组不均衡),但我们需要了解到底哪些因素分组不均衡。一般采用t检验、卡方、秩和、方差分析来探讨差异性。

这一步中,有些时候一篇论文暴露因素过多,无法一一分析暴露组与非暴露组的人群特征的差异性,转而分析阳性结局事件与阴性结局事件在人群中的差异性。这种现象也很常见。

第3步,初步分析暴露因素与结局的关联性。根据结局的特征,暴露因素与结局的关联性,一般常用的条件与方法如下:

从上表可以得知,关联性方法包括两类,一类是基础统计学方法(关联性方法1),另外一类则是单因素回归分析,如单因素线性回归、单因素Logistic回归、单因素Cox回归(关联性方法2);两类方法结果基本一致。

同时可以发现,三类不同的结局对应是三类完全不同的方法。其中,LogRank和Cox回归分析的方法,还没有获得系统的介绍(我将在今后课程进行详细阐述)。

效应值方面,OR值、RR值和HR值堪称三剑客。其中,OR值已在之前篇章中详细阐述;HR是生存分析关键效应值,它将与Cox回归同时亮相;RR值应该是医学研究最重要的指标,队列研究能够计算出RR值。本文稍后重点介绍RR值。

值得注意的是,很多时候第2步与第3步方法和表格基本相同,一般可以将两者合二为一来处理。

第4步,多因素回归探讨一个或者多个暴露因素对结局的影响。最后,主流方法是借助回归分析排除干扰,研究暴露因素的影响及及影响程度。常见的的方法如下:

同样,不同的结局有不同的回归分析方法。利用线性回归探讨定量结局的影响因素,利用logistic回归探讨2分类结局的影响因素,采用Cox回归探讨生存结局(双结局资料)。

不过,Logistic只能计算OR值,无法计算非常重要指标:队列研究还有另外两种分析分类结局的方法:Poisson回归与log-binomial回归。最近几年它们是队列研究重要的统计学方法,并且非常重要的是可以计算RR值,大家可以关注下。

队列研究与RR值

这一部分回答几个重要问题:什么是RR值?为什么它很重要,甚至比OR值更重要。

1、RR的概念与计算

RR值是医学研究最重要的效应值指标,没有之一。

RR值,全称是相对危险度(Relative Risk),也就是暴露组相对对照组,结局阳性事件发生的风险程度,用于描述暴露因素与终点结局事件关联。

它的算法是,暴露组阳性率与非暴露组阳性率率的比值。令a/m1=P1或者Pe,把a/m0=P0或者Pc,则

RR大于1,说明暴露组相比对照组容易发生阳性事件,反之则说明暴露组不容易发生阳性事件。无论大于1还是小于1,说明暴露因素与结局有关。

RR值大于1,提示暴露因素是阳性事件发生的促进因素;

RR值小于1,提示暴露因素是阳性事件发生的阻碍因素;

RR值等于1,提示暴露因素对阳性事件法无影响。

RR值,是暴露组相对对照组,发生阳性事件的概率的倍数。

比如,吸烟与肺癌发病关系的队列研究。

计算RR值如下:

式中,pe为吸烟组组的发病率, po为不吸烟组的发病率。RR=13.5表示吸烟者患肺癌的概率(或者风险)为不吸烟者的13.5倍,比不吸烟者高12.5倍。

2、RR值需要假设检验

RR值是统计量,是根据样本得到的数据。它必须接受假设检验,论证总体上RR值是否等于1。由于RR是是基于两个率(四格表资料)得到的效应值,假设检验采用的是卡方检验进。

SPSS软件卡方检验不仅可以计算P值,同时也可以计算RR值。例如吸烟的案例卡方检验和RR值的计算:

卡方检验结果显示,P



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