为什么说CDMO是黄金赛道 一、CDMO行业概况1、行业范畴CDMO，即定制研发生产机构，主要为药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已... 

来源：雪球App，作者： 严小柴，（https://xueqiu.com/4931906414/193347764）

CDMO，即定制研发生产机构，主要为药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构，包括临床前和临床试验研究用药的生产、以及商业化药品生产。

市场中关于CDMO行业规模的统计口径较多，且数值差别较大，本文采纳在医药行业更为权威的Frost & Sullivan公司按照全球市场各参与主体的年营收汇总而得的数据，数值规模更为保守。由于数据获取原因，目前小柴掌握的为Frost & Sullivan于2019年发布的行业分析报告，因此实际数据截止到2018年。

2018年全球CDMO行业市场规模达268亿美元，预计2023年全球CDMO市场规模有望达到519亿美元，复合增长率高达14.1%。看多了行业分析报告的柴友们可能会有所感知，这一增速对于一个全球行业数据来说，是一个多么可观的增速了。

从CDMO行业两大主要板块来说，2018年，小分子CDMO市场规模204亿美元，占比76%；生物制剂CDMO市场64亿美元，占比24%； 2023年，预计小分子CDMO市场339亿美元，占比65%；生物制剂CDMO市场180亿美元，占比35%。伴随生物药研发热度的持续提升，生物制剂CDMO市场将呈现超高速增长趋势。

反观中国CDMO市场，更是经历着高于全球平均水平的超高增速。2018年中国CDMO行业市场规模24亿美元，预计2023年有望达到85亿美元，复合增长率高达28.8%，增速进一步提升。

从CDMO行业两大主要板块来说，2018年，中国小分子CDMO市场16亿美元，占比67%；生物制剂CDMO市场8亿美元，占比33%；2023年，预计小分子CDMO市场41亿美元，占比48%；生物制剂CDMO市场44亿美元，占比52%。国内生物制剂CDMO市场是全球增长最快的。

根据德勤《2019年医药创新回报评价》，2019年一款新药的平均研发成本19.81亿美元，2018年这个数更是高达21.68亿美元。再往回看10年，这个数字为11.88亿美元（2010年）。伴随而来的是药企投资回报率的逐年走低，从2010年的10.1%下滑到2019年的1.8%。

在新药研发成本逐年提高，药企投资回报逐年下滑的背景下，近年来跨国药企更加重视CXO的产业链分工职能，在研发方面大幅提高CRO比例，在生产方面逐渐出售API、制剂工厂等资产，纷纷聚焦其核心研发职能，向前端研发和新型治疗科技倾斜投资。

根据华西证券研究所统计，2016年以来在各大主流跨国药企中，已经呈现出一种风气，纷纷出售其API、制剂工厂等固定资产，转而投向全球CDMO服务。

随着药物研发方向从传统的小分子化学药转向以肿瘤治疗为目的的生物药与细胞治疗，目前全球医药行业呈现较为明显的分工趋势，新药研发由于风险高、收益高，逐步由创业型生物医药企业（Biotech）担当主力，大型跨国药企再根据新药早期临床数据选择是否收购。

根据IQVIA统计，全球Biotech管线占比已从2003年的52%增长至2018年的72%，呈现快速上升趋势。

2019年，FDA批准新药中，新兴Biotech获批47个，占比40%；而2020年获批53个，占比60%。

然而由于Biotech公司一般都规模较小，导致他们对CXO企业的依赖程度更高，这也将为CDMO行业提供大规模增量需求。

（注：新兴Biotech：营收