一文带你了解ECMO市场发展现状与趋势分析 我国将推进ECMO国产化进程【组图】

ECMO数量少，生产门槛高

体外膜肺氧合(ECMO)，俗称“叶克膜”、“人工肺”，是一种医疗急救技术设备，主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。2020年1月28日，湖北省首例运用ECMO技术成功救治的新冠肺炎患者出院。截至2020年4月2日，全球因新冠肺炎死亡的人数达四万余人。ECMO被称为新冠肺炎患者最后的救命稻草。但是事实上我国ECMO设备较少，中国体外生命支持协会数据显示，截至2018年12月31日，全国ECMO数量仅有400余台。全球ECMO中心数量也较少，2019年仅有430个ECMO中心，我国有260个ECMO中心。

从ECMO辅助情况来看，2004年全球ECMO辅助例数仅为1925例，2019年全球ECMO辅助例数为12850例，中国ECMO辅助例数为4000余例，占比约为31.13%。

ECMO数量较少的主要原因在于其生产门槛较高，依靠全球产业链。ECMO是由一整套设备体系组成，其运行逻辑是通过血泵代替心脏，膜肺代替肺，将血液持续运输到人体，维持各个器官运转来维持生命。所以其最核心的部分为膜肺和血泵，其中重要原材料PMP供应紧张，全球仅美国3M公司旗下Membrana公司独家供应。中游制造企业中国外生产ECMO的企业包括德国迈柯唯、美国美敦力和英国理诺珐等，国内则没有独立生产ECMO的企业，主要为生产辅助耗材的企业，如天津汇康等。

政策与金融支持推进ECMO国产化日程

在新冠肺炎重症病人抢救中，体外膜肺氧合(ECMO)发挥着重要作用，ECMO的配备也体现了一个国家的急救水平，但是我国ECMO设备严重依赖进口，此次疫情使得我国ECMO国产化问题被提上日程。政府部门方面，2020年3月5日，广东省医疗器械质量监督检验所组织召开国家药监局体外循环器械重点实验室专题工作会议，研究开展ECMO标准和技术研究，为企业ECMO研发提供技术支持，推进ECMO国产化进程，填补产品国内空白。金融支持方面，中国银行苏州分行也向ECMO研发公司苏州心擎医疗技术有限公司投放1000万元防疫贷款，支持公司研发新一代ECMO。

据悉，山东大学刘淑琴团队已成功研究出ECMO样机，具备产业化条件，已获得与人工心脏泵相关的授权发明专利9项、授权实用新型专利3项;山东大学团队研发的ECMO设备，如果顺利批量生产，国产设备价格每台只需100万元左右，耗材也在3万左右，而进口ECMO设备而进口ECMO设备价格在150-200万元，开机耗材费用在4-6万。

ECMO这类的高端医疗器械，国内研发相对还较薄弱，新冠疫情使得国内加强对医疗器械研发的重视，随着国家政府部门的支持以及金融市场资本的进入，将激励更多的企业投入研发ECMO这类高端医疗器械。

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

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