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什么是 CRO

2024-04-29 20:21| 来源: 网络整理| 查看: 265

CRO 的基础知识 CRO 做什么?

合同研究组织 (CRO) 是制药和生物技术行业的支柱。 他们提供涵盖整个药物开发生命周期的大量服务。 从研发 (R&D) 的初始阶段到临床前试验、临床试验,甚至上市后监测,CRO 包办这一切。 将它们想象成研究人员多功能、可靠且绝对不可或缺的工具箱中的瑞士军刀。

提供的服务

药物研发: 这就是一切的开始。 CRO 通过各种生化分析和筛选协助识别潜在的候选药物。

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临床前试验:药物在进行人体测试之前,需要在实验室经过严格的测试。 CRO 管理这些临床前研究,确保它们符合所有监管指南。 临床试验:这是大多数人都熟悉的阶段。 CRO 管理人体药物测试,收集和分析数据以确定疗效和安全性。 监管意见书:一旦药物被证明有效且安全,就需要政府批准。 CRO 帮助准备和提交监管文件。 上市后监督:即使药物上市后,也必须对其长期影响进行监测,这是 CRO 贡献的另一个领域。

 

为什么 CRO 很重要?

制药行业是一个庞然大物,预计到 1.9 年全球支出将达到 2027 万亿美元。但您是否知道开发一种新处方药的平均成本高达 2.6 亿美元? 这还不考虑时间因素——一种药物从实验室到药房货架可能需要长达 12 年的时间。

这就是 CRO 发挥作用的地方。他们加速药物开发过程,使其更加高效且更具成本效益。 通过将特定任务外包给专家,制药公司可以专注于他们最擅长的事情,无论是研发、营销还是分销。

节约成本

与 CRO 合作最显着的优势之一是节省成本。 进行内部临床试验可能非常昂贵,需要专门的人员、设备和设施。 CRO 凭借其专业知识和资源,通常可以以很少的成本执行相同的任务。

全球化

在当今的全球化世界中,临床试验即使不是跨越大洲,也常常跨越多个国家。 CRO 拥有全球影响力和本地知识来管理此类复杂的多地点试验,确保它们满足每个司法管辖区的监管要求。

专业知识和专业化

CRO 宝贵的另一个原因是他们的专业知识。 制药公司通常有广泛的关注点,从研发到营销。 另一方面,CRO 专注于药物开发的特定方面,带来了难以匹敌的专业知识水平。

风险缓解

药物开发充满了财务和临床风险。 CRO 通过确保试验以道德和科学的方式进行,并遵守所有监管指南,帮助减轻这些风险。 这不仅保护了患者,也保护了制药公司免受潜在的法律问题的影响。



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