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![]() 合同研究组织 (CRO) 是制药和生物技术行业的支柱。 他们提供涵盖整个药物开发生命周期的大量服务。 从研发 (R&D) 的初始阶段到临床前试验、临床试验,甚至上市后监测,CRO 包办这一切。 将它们想象成研究人员多功能、可靠且绝对不可或缺的工具箱中的瑞士军刀。 提供的服务 药物研发: 这就是一切的开始。 CRO 通过各种生化分析和筛选协助识别潜在的候选药物。对如何发现新 API 感到好奇? 读 这就是发现新 API 的方式. 临床前试验:药物在进行人体测试之前,需要在实验室经过严格的测试。 CRO 管理这些临床前研究,确保它们符合所有监管指南。 临床试验:这是大多数人都熟悉的阶段。 CRO 管理人体药物测试,收集和分析数据以确定疗效和安全性。 监管意见书:一旦药物被证明有效且安全,就需要政府批准。 CRO 帮助准备和提交监管文件。 上市后监督:即使药物上市后,也必须对其长期影响进行监测,这是 CRO 贡献的另一个领域。为什么 CRO 很重要? 制药行业是一个庞然大物,预计到 1.9 年全球支出将达到 2027 万亿美元。但您是否知道开发一种新处方药的平均成本高达 2.6 亿美元? 这还不考虑时间因素——一种药物从实验室到药房货架可能需要长达 12 年的时间。 这就是 CRO 发挥作用的地方。他们加速药物开发过程,使其更加高效且更具成本效益。 通过将特定任务外包给专家,制药公司可以专注于他们最擅长的事情,无论是研发、营销还是分销。 节约成本与 CRO 合作最显着的优势之一是节省成本。 进行内部临床试验可能非常昂贵,需要专门的人员、设备和设施。 CRO 凭借其专业知识和资源,通常可以以很少的成本执行相同的任务。 全球化在当今的全球化世界中,临床试验即使不是跨越大洲,也常常跨越多个国家。 CRO 拥有全球影响力和本地知识来管理此类复杂的多地点试验,确保它们满足每个司法管辖区的监管要求。 专业知识和专业化CRO 宝贵的另一个原因是他们的专业知识。 制药公司通常有广泛的关注点,从研发到营销。 另一方面,CRO 专注于药物开发的特定方面,带来了难以匹敌的专业知识水平。 风险缓解药物开发充满了财务和临床风险。 CRO 通过确保试验以道德和科学的方式进行,并遵守所有监管指南,帮助减轻这些风险。 这不仅保护了患者,也保护了制药公司免受潜在的法律问题的影响。 |
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