CRO，CRC，CRA，SMO，哪个是组织？哪个是岗位？干些什么？在实际的项目流程中扮演什么角色？

组织：

CRO：合同研究组织（Contract Research Organization, CRO）

SMO：:临床机构管理组织（Site Management Organization，SMO）

岗位：

CRA：临床监查员（Clinical Research Associate)

CRC：研究协调员 (Clinical Research Coordinator)

CRO是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构，承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务。

按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究（Pre-Clinical）CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验（Clinical Trial）为主。

根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。

eg：临床试验技术服务，数据管理，统计分析，注册申报，医学翻译，临床试验现场服务，I期临床分析测试服务而等服务

试验现场管理组织或试验中心（基地）管理组织。其直接协助主要研究者（PI,Principal Investigator）的研究工作，履行研究者授予的所有职责。

1、为药厂或者CRO提供合格的研究者；2、为研究者争取临床研究项目。

虽然SMO需要对试验的合法合规性负责，但它不是一个监察机构。

eg：研究者的培训、派驻，管理和培训Study Coordinator，帮助受试者的入选、伦理委员会的申报、不良事件的报告、知情同意书的准备或者翻译，财务管理和税务申报等。

主要负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。

经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作，是临床试验的参与者、协调者。包括1、试验管理：协助研究者进行协调申报伦理、研究协议签署等；2、受试者管理：协助研究者进行受试者的筛选、入组及随访等；3、临床试验档案管理：协助完成研究资料的收集、归档和管理工作；4、数据管理：完成英文操作系统的临床试验数据的录入。