2023年16949外审中不符合项报告如何回复

很多企业不知道新版IATF16949的不符合项如何填写与管理，那么今天给大家分享一个案例，这样企业也可以自已填写了:

一、客观证据

发现有新的失效模式，但产品XXX的PFMEA文件未按相关要求保持更新，如产品分层的失效.

二、由组织填写

1. 立即更XXXPFMEA文件，增加“产品分层的失效”。

负责人：XX，实施时间：2021.09.16。

2. 立即组织相关部门人员(采购部、品质部、生产部、销售部、产品研发部等)，分析并确认未将“产品分层的失效”更新到XXX)的PFMEA文件中对现有质量体系及交付客户的汽车产品存在的风险与影响。

负责人：XX，实施时间：2021.09.16。

三、实施的证据

附件1.XXXPFMEA文件；

附件1-1.会议纪要(内容说明：风险分析与影响，分析结果/结论)。

四、根本原因分析

Why1：为什么《PFMEA清单》中未将“产品分层的失效”作出识别？

回答：产品开发部遗漏了将“产品分层的失效”更新到有XXX的《PFMEA文件》中。

Why2：为什么会遗漏未被发现？

回答：产品开发部经理不知道要将“产品分层的失效”更新到XXX的《PFMEA文件》中。

Why3：为什么产品开发部经理不知道要将“产品分层的失效”更新到XXX的《PFMEA文件》中？

回答：QP-03 《FMEA管制程序》未明确规定当出现新的潜在失效模式，应及时更新PFMEA文件。

五、根本原因是否会影响其他类似的流程或产品？             

□是     ■否

六、请说明根本原因如何不影响其他过程？

此根本原因对别的过程无影响

七、根本原因结果文件（此处请上传下面所有证据，PDF或JPG格式）

QP-03 《FMEA管制程序》未明确规定当出现新的潜在失效模式，应及时更新PFMEA文件

九、系统性纠正措施，包括时间安排和负责人

1.修改XTY-QP-03 《FMEA管制程序》，明确规定当出现新的潜在失效模式，应及时更新PFMEA文件。

2.安排相关人员对修订后的《FMEA管制程序》和标准6.1.2.1实施培训，并对其培训的有效性进行评价。

3.问题横向展开：检查并确认其他汽车产品PFMEA中“产品分层的失效”均有进行分析。

负责人：廖XXX，实施时间：2021.09.17。

十、实施的证据（此处请上传下面所有证据，PDF或JPG格式）

附件3：修改后的QP-03《FMEA管制程序》

附件4：培训会议签到表

附件5：横向展开检查记录表

十一、采取措施验证纠正措施的有效实施

现场检查、验证纠正措施已实施到位，均有效，并提供了附件5《横向展开检查记录表》及汽车产品双组份导热灌封胶HC-608AB《PFMEA》

提交   

组织代表：肖XXX                       日期：2021.09.27

相关文件推荐：IATF16949之内审员培训课程大纲